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刚刚，國(guó)家药监局药品审评中心发布了《已上市中药药學(xué)变更研究技术指导原则（试行）》，涉及变更事项包括：变更生产工艺、变更制剂处方中的辅料、变更规格或包装规格、变更注册标准、变更包装材料和容器、变更有(yǒu)效期或贮藏条件、变更制剂生产场地。对于其他(tā)变更，应根据其具體(tǐ)...
4月1日，國(guó)家市场监督管理(lǐ)总局发布《2021年立法工作计划的通知》其中包含《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法实施条例》等多(duō)项法律法规和部门章程： 中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法实施条例 中华人民(mín)共和國(guó)专利法实施细则 中华人民(mín)共和國(guó)产品质量法 药品经营监督管理(lǐ)办法 药品网...
【M320】小(xiǎo)容量注射剂品种转让药品分(fēn)类：仿制药 剂型：注射剂 科(kē)室分(fēn)类：肾病科(kē) 成熟度：已申报待批准 医保/OTC/基药：医保乙类 合作方式：MAH转让
一、八味呼吸系统独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让 编号：hk02-413 1、品种情况：為(wèi)独家品种； 2、适宜人群：呼吸系统疾病患者； 3、主治方向：气管炎、支气管炎； 4、品种剂型：常规制剂； 5、品种概述：该品种為(wèi)独家品种，為(wèi)原長(cháng)期生产的品种； 6、药...
M321民(mín)族药独家品种转让 药品分(fēn)类：中药 剂型：多(duō)个剂型 适应症：清热，流感等 成熟度：生产批件 厂家数：全國(guó)独家 医保/OTC/基药：否 合作方式：单剂型或所有(yǒu)剂型打包转让 价格：4000万
4月12日，國(guó)家药典委发布《关于实行《中國(guó)药典》药包材标准品种监护人管理(lǐ)的通知》，如下： 各有(yǒu)关单位： 在各相关方的共同努力下，2020年版《中國(guó)药典》已正式实施。药包材作為(wèi)药品的重要组成部分(fēn)，其《中國(guó)药典》标准受到药包材及药品的研发、生产、使用(yòng)、审...
一、重磅：國(guó)内唯一用(yòng)于气阳两虚的成人儿童的独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让 编号：hk02-416 1、品种情况：為(wèi)独家品种； 2、适宜人群：儿童、成人及妇女痛经患者； 3、主治方向：消化系统、内分(fēn)泌系统等； 4、品种剂型：常规制剂； 5、品种概述：该品种...
一、十味消化独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让 编号：hk02-420 1、品种情况：為(wèi)独家品种； 2、适宜人群：青少年、成人及老年患者； 3、主治方向：消化系统疾病； 4、品种剂型：常规制剂； 5、品种概述：该品种為(wèi)中药新(xīn)药品种，為(wèi)目前该适应症所有(yǒu)中成药品种...
一、六味健脑独家OTC中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让 编号：hk02-354 1、品种情况：独家品种； 2、适宜人群：神经内科(kē)患者； 3、主治方向：由助眠健脑等； 4、品种概述：為(wèi)独家品种，对失眠患者有(yǒu)一定疗效； 5、品种剂型：口服制剂； 6、成熟度：為(wèi)大生产...
一、五味消化系统独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让转让 编号：hk02-426 1、品种情况：独家品种； 2、适宜人群：消化系统患者； 3、主治方向：肠胃疾病； 4、品种剂型：口服固體(tǐ)制剂； 5、药味组成：3味中药材，均為(wèi)植物(wù)药； 6、成熟度：大生产工艺品种...
