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中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行） 一、概述 本指导原则主要用(yòng)于指导申请人开展以中药饮片為(wèi)原料的中药复方制剂生产工艺研究。申请人应在中医药理(lǐ)论指导下，根据临床用(yòng)药需求、处方组成、药物(wù)性质及剂型特点，尊重传统用(yòng)药经验，结合现代技术与生产实...
***重磅：毛利润近3000万元的独家化药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让 编号：hk01-137 1、品种情况：现该品种剂型独家； 2、品种剂型：口服制剂； 3、成熟度：為(wèi)大生产品种，该品种2019年实现销售1.5亿，毛利润约2500万元，2020年1-5月与201...
【新(xīn)药转让】独家皮肤科(kē)口服液體(tǐ) 剂型：口服液體(tǐ) 注册分(fēn)类：中药 功能(néng)主治：清热解毒 医保：否 基药：否 OTC：是 专利：是，多(duō)个专利申请 國(guó)内批件数：独家 成熟度：已获生产批件 合作方式：MAH 报价：2000万 特点： 工艺简单，正常生产，无特殊设备要...
國(guó)内标准化排名前五的原料药生产企业对外股权合作 1、公司地理(lǐ)位置：位于中國(guó)十大城市的城區(qū)，距机场约10分(fēn)钟車(chē)程，交通方便通地铁和公交； 2、厂區(qū)情况：占地面积26万平方米（400亩地），其中建筑面积15万平方米； 3、公司现状：总投资15亿元，其中有(yǒu)國(guó)内最...
重磅：多(duō)靶点一类新(xīn)药独家品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让 编号：hk01-132 1、品种情况：一类新(xīn)药独家品种； 2、适宜人群：泌尿系统、神经内科(kē)、消化系统及呼吸系统疾病患者； 3、主治方向：泌尿系统、神经内科(kē)、消化系统及呼吸系统慢性病； 4、品种概述：為(wèi)一类新(xīn)药独...
一、重磅：三味胃康独家OTC中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让 编号：hk02-299 1、品种情况：该品种為(wèi)独家品种； 2、适宜人群：胃炎患者； 3、主治方向：浅表性胃炎，消化不良引起的胃酸分(fēn)泌过多(duō)； 4、药味组成：4味中药材，均為(wèi)普通的植物(wù)药材； 5、成熟度：...
***重磅：某已通过欧盟、FDA论证的原料药生产企业寻求股权合作***编号：hk05-1271、地理(lǐ)位置：位于某省的省会城市；2、占地面积：70亩；3、建筑面积：10000平方米以上；4、员工人数：约100人；5、生产范围：原料药、药用(yòng)辅料；6、品种结构：...
01仿制药持有(yǒu)人转让 P517 【MAH】骨科(kē)品种转让 【注册分(fēn)类】化药4类 【剂型】片剂 【成熟度】上市申请中 【合作方式】MAH P518 【MAH】苯甲酸阿格列汀片转让 【注册分(fēn)类】化药4类 【剂型】片剂 【成熟度】生产批件 【合作方式】MAH ...
一、某净利润达约4500万元的医药集团企业寻求股权合作编号：hk05-1281、地理(lǐ)位置：位于某省的第三大经济城市；2、占地面积：250亩；3、建筑面积：100000平方米以上；4、员工人数：约300人；5、生产范围：口服制剂、原料；6、品种结构：以神经内...
在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物(wù)效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《國(guó)家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经國(guó)家药品监督管理(lǐ)局审查同意，现予发布，自发布之日起施...
