2020第035期项目推荐(优质中成药批文(wén)转让)
一、七味美容独家口服中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk02-387
1、品种情况:為(wèi)独家品种;
2、适宜人群:青少年及成年妇女患者;
3、主治方向:皮肤病等;
4、品种概述:该品种中药独家品种,在该领域主要以外用(yòng)制剂為(wèi)主,但因治标不治本通常具有(yǒu)复发性,其口服制剂品种较少,现為(wèi)在产在销品种;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:7味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
二、八味妇科(kē)原研中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk02-388
1、品种情况:為(wèi)原研独家剂型品种;
2、适宜人群:成年妇女;
3、主治方向:妇科(kē)病等;
4、品种概述:该品种為(wèi)独家原研制剂品种,因疗效确切,后期被國(guó)内一家知名药企改剂,现國(guó)内该处方品种仅2个不同剂型,现為(wèi)在产在销品种;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:8味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
三、五味气血双补独家中成药品种上市许可(kě)转让
编号:hk02-389
1、品种情况:為(wèi)独家品种;
2、适宜人群:成年妇女、贫血患者等;
3、主治方向:气血虚弱等;
4、品种概述:该品种為(wèi)独家原研制剂品种,其处方具有(yǒu)一定特色,采用(yòng)补气、补血、敛血等组方配合,前期公司已进行了工艺验证,其生产工艺与标准工艺完全一致;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:5味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:3500万元;
四、心脑欣片上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk02-390
1、品种情况:片11,丸3,胶囊1;
2、功能(néng)主治:益气养阴,活血化瘀。用(yòng)于气阴不足,瘀血阻滞所引起头晕,头痛,心悸,气喘,乏力,缺氧引起的红细胞增多(duō)症见上述证候者;
3、药味组成:红景天、枸杞子、沙棘鲜浆;
4、医保:國(guó)家医保乙类;
5、品种剂型:片剂;
6、用(yòng)法用(yòng)量:為(wèi)口服。一次2粒,一日2次;饭后服;
7、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;