2021第035期项目推荐(独家及特色中药批件转让)
一、全國(guó)不超过5家用(yòng)于儿科(kē)、呼吸、面部神经的中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-459
1、品种情况:各剂型批文(wén)数不超过5家;
2、适宜人群:成人、儿童等;
3、主治方向:儿科(kē)抽畜、呼吸系统、面瘫等;
4、品种概述:该品种在治疗面瘫和儿科(kē)抽畜方面疗效突出,也可(kě)用(yòng)于咽炎;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:2味药材,為(wèi)普通药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:400万元;
二、全國(guó)不超过3家用(yòng)于呼吸系统的经典方OTC品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-460
1、品种情况:各剂型批文(wén)数不超过3家;
2、适宜人群:成人、儿童等;
3、主治方向:感冒、流行性腮腺炎等;
4、品种概述:该品种為(wèi)治疗瘟病的经典方,為(wèi)OTC品种;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:12味药材,為(wèi)普通药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:400万元;
三、全國(guó)不超过5家用(yòng)于慢性咽炎的OTC中成药上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-461
1、品种情况:各剂型批文(wén)数不超过5家;
2、适宜人群:成人等;
3、主治方向:咽炎等;
4、品种概述:该品种為(wèi)治疗咽炎的经典方,為(wèi)OTC品种;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:9味药材,為(wèi)普通药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:300万元;
四、五味心脑、内分(fēn)泌独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-462
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:成人等;
3、主治方向:心脑血管和内分(fēn)泌系统疾病;
4、品种概述:该品种处方為(wèi)验方申报而成的独家中成药品种,可(kě)用(yòng)于心脑血管和内分(fēn)泌系统,后期可(kě)开发该产品的减肥功效;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:5味药材,均為(wèi)常用(yòng)药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:3000万元;
五、七味咽炎独家OTC中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-463
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:呼吸系统患者;
3、主治方向:上呼吸道咽症及引起的咳嗽等;
4、品种概述:為(wèi)独家新(xīn)药证书品种,因该产品无毒副作用(yòng),已被纳入OTC品种;
5、品种剂型:口服传统制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:7味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:3500万元;
六、四味咽炎独家OTC中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-464
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:咽炎患者;
3、主治方向:咽炎嗽等;
4、品种概述:為(wèi)独家新(xīn)药证书品种,因该产品无毒副作用(yòng),已被纳入OTC品种;
5、品种剂型:口服传统制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:4味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:1500万元;
七、六味骨质增生OTC中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-465
1、品种情况:各剂型批文(wén)数不超过5家;
2、适宜人群:成人等;
3、主治方向:骨质增生等;
4、品种概述:该品种為(wèi)治疗骨质增生的经典方,為(wèi)唯一一个治本的OTC品种;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:9味药材,為(wèi)普通药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:1000万元;
八、七味美容外用(yòng)中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-466
1、品种情况:各剂型批文(wén)数不超过4家;
2、适宜人群:成人、儿童等;
3、主治方向:美容、皮肤病等;
4、品种概述:该品种為(wèi)治疗美容、皮肤病的外用(yòng)制剂,為(wèi)唯一一个美容的外用(yòng)制剂品种;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:7味药材,為(wèi)普通药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:800万元;
九、八味神经弱独家OTC品种上市许可(kě)持有(yǒu)人转让
编号:hk02-467
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:神经衰弱患者;
3、主治方向:神经衰弱、失眠健忘等;
4、品种概述:為(wèi)独家品种,為(wèi)四大中医附院之一的验方,已被國(guó)家纳入OTC目录;
5、品种剂型:口服传统制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:8味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:1500万元。