2020第028期项目推荐(独家品种转让)
一、九味烧伤科(kē)独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk02-356
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:烧伤患者;
3、主治方向:烧伤、烫伤等;
4、品种概述:為(wèi)独家品种,已经國(guó)内上市多(duō)年,其疗效突出;
5、品种剂型:外用(yòng)制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:9味药材,无贵重药材;
8、基药、医保、OTC:持有(yǒu)人已申请OTC,已通过审批,将于6月公示;
9、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
10、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
11、转让价:面议;
二、六味独家抗流感中成药品种上市许可(kě)持转让
编号:hk02-357
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:感冒患者;
3、主治方向:流行性感冒、风热感冒、肠胃性感冒等;
4、品种概述:為(wèi)独家品种,质量标准為(wèi)正式标准,已向國(guó)家局申请OTC,审评已通过;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:6味,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:3800万元;
推荐理(lǐ)由:
1、该产品从处方分(fēn)析具有(yǒu)双重抗病毒、双重解热之功效;
2、所有(yǒu)中成药处方中含某原材料的感冒药品种不超过6个处方;
3、与该产品相近似的中成药品种有(yǒu)1个,為(wèi)某上市公司的核心品种,其年销售额达5亿左右,區(qū)别在于该产品在退烧方面具有(yǒu)优势,而另一品种在消炎方面具有(yǒu)优势;
4、该产品所有(yǒu)原材料均可(kě)进行专属性鉴别及特征图谱研究,可(kě)对每味进行含量测定研究;