2020第031期项目推荐（独家骨科(kē)品种转让）
一、八味骨科(kē)独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号：hk02-362
1、品种情况：独家品种；
2、适宜人群：骨科(kē)患者；
3、主治方向：关节炎等；
4、品种概述：為(wèi)独家品种，含新(xīn)资源药材，该新(xīn)资源药材疗效突出，仅含该新(xīn)源药材的制剂品种由國(guó)内某知名企业持有(yǒu)；
5、品种剂型：口服制剂；
6、成熟度：為(wèi)大生产工艺品种；
7、药味组成：8味药材，无贵重药材；
8、企业状况：各剂型均已过新(xīn)版GMP；
9、转让方式：即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让；
10、转让价：2500万元；
推荐理(lǐ)由：
1、该产品的新(xīn)资源药材曾被纳入國(guó)家重大科(kē)技攻关项目，其科(kē)研单位為(wèi)國(guó)内知名的科(kē)研院所，该研发团队曾因此研究被國(guó)家授予二等奖；
2、该品种处方在以新(xīn)资源药材為(wèi)基础，由原研发团队后期立项进行筛选优化而研发成功的制剂产品，其疗效更优于单味药材制剂；
3、该产品因不良反应小(xiǎo)，已被國(guó)家纳入OTC品种，更有(yǒu)利于企业后期市场操作；
二、三味外用(yòng)骨科(kē)独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号：hk02-363
1、品种情况：独家品种；
2、适宜人群：成人；
3、主治方向：风湿关节炎等；
4、品种剂型：外用(yòng)制剂；
5、药味组成：2味中药材，均為(wèi)植物(wù)药材；
6、成熟度：為(wèi)中试工艺品种，该产品已近5年未销售上市；
7、基药、医保、OTC：略；
8、转让方式：即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让；
9、转让价：1500万元；
推荐理(lǐ)由：
1、该产品為(wèi)八大经典民(mín)间验方之一，后期某知名中医研究院研发而成；
2、该产品在治疗斑秃、脱发等具有(yǒu)也具有(yǒu)一定的疗效；
三、二十味外用(yòng)唯一适应症最全的独家中成药上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号：hk02-364
1、品种情况：独家品种；
2、适宜人群：成人、儿童等；
3、主治方向：风湿关节炎、跌打损伤等；
4、品种剂型：外用(yòng)制剂；
5、药味组成：20味中药材，均為(wèi)植物(wù)药材；
6、成熟度：為(wèi)大生产工艺品种；
7、基药、医保、OTC：略；
8、转让方式：即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让；
9、转让价：3200万元；
推荐理(lǐ)由：
1、该处方為(wèi)验方，其处方来源于國(guó)内知名医院，在批准為(wèi)药品之前已使用(yòng)近30年，疗效确切，广泛应用(yòng)于特殊职业；
2、该品种后期对骨伤科(kē)的多(duō)个适应症均进行了研究，其疗效确切；
3、该品种后期也进行了联合使用(yòng)及其它医疗手段联合使用(yòng)，疗效确切；
四、五味骨科(kē)独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号：hk02-365
1、品种情况：该剂型為(wèi)独家剂型，其它剂型2家（1个剂型不能(néng)实现大生产，1个剂型次于该剂型）；
2、适宜人群：骨科(kē)疾病患者；
3、主治方向：扭伤、筋骨损伤等；
4、药味组成：5味中药材，其中均為(wèi)普通中药材；
5、剂型：口服制剂；
6、成熟度：大生产工艺品种；
7、基药、医保、OTC：略；
8、转让方式：即将实施的变更生产场地；
9、转让价：2500万元；
推荐理(lǐ)由：
1、该产品為(wèi)同类骨科(kē)品种中疗效较好的处方之一，处方中不含毒性药材，在治疗骨科(kē)品种中，不含毒性药材的处方不超过10个；
2、该产品的君药為(wèi)國(guó)内某大型医药集团為(wèi)单味药入药的重点销售品种之一；
3、该产品与某大型医药集团的原研单位為(wèi)一家，且该产品的组方為(wèi)优化组方，疗效更為(wèi)确切；
4、该产品的君药為(wèi)现代具有(yǒu)替代性的药材，更具现代民(mín)族特色；
5、该产品剂型為(wèi)原研，其改剂品种均存在一定弊端，在大生产中均有(yǒu)一定的工艺瓶颈；
6、该产品已治愈多(duō)个重度患者，其疗效已得到认可(kě)；
7、转让原因：该企业的实际控制股东重点领域為(wèi)房地产，管理(lǐ)和盈利价值取向存在差异，拟寻求合作。
