2020第020期项目推荐(优质批文(wén)及企业转让)
一、六味消化系统独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk02-346
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:消化系统患者;
3、主治方向:慢性胃炎,临床试验表明亦对十二指肠溃疡有(yǒu)效;
4、品种概述:為(wèi)独家品种,其质量标准、产品再注册均有(yǒu)效;
5、品种剂型:口服传统制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:6味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
二、某用(yòng)于治疗白血病的类独家化药品种转让
编号:hk01-135
1、注册类别:原研;
2、新(xīn)药证书:无;
3、剂型:口服制剂;
4、适应症:用(yòng)于治疗白血病流感;
5、基药、医保、OTC:略;
6、申报情况:该品种全國(guó)少于3家,无企业申报仿制;
7、转让方式:MAH;
8、转让价:面议;
三、已过一致性评价的恩替卡韦制剂上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk01-136
1、品种情况:现已通过一致性评价的企业3家;
2、品种剂型:片剂(另分(fēn)散片也已通过3家);
3、成熟度:已通过一致性评价,并获MAH批件;
4、基药、医保、OTC:医保;
5、合作方式:上市许可(kě)持有(yǒu)转让;
6、转让价:面议;
四、优质项目:某省占地200余亩的医药企业寻求股权合作
编号:hk05-159
1、地理(lǐ)位置:位于两省1小(xiǎo)时经济圈,紧邻高速路口;
2、占地面积:约210亩;
3、建筑面积:已建3万平方米;
4、员工人数:约100人;
5、现有(yǒu)生产范围:普通饮片的加工和生产、直接口服饮片及特色食品的加工生产,后期拟投入制剂的生产和销售;
6、生产经营状况:為(wèi)正常的生产经营;
7、合作方式:股权合作;
8、标的总额:8000万元;
推荐理(lǐ)由:
1、该企业為(wèi)新(xīn)建企业,GMP厂房设计更為(wèi)合理(lǐ);
2、该企业有(yǒu)预留地,适合于購(gòu)买方后期的战略布局;
3、该企业现固定资产及GMP投入等所花(huā)费的费用(yòng)已超过拟转让的标的总额,為(wèi)性价比较高的标的;
4、转让原因:原股东出现资金瓶颈。