2020第007期项目推荐(老年慢性病类独家品种转让)
用(yòng)于老年消化系统慢性病类独家品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk02-335
1、品种情况:类独家品种;
2、适宜人群:老年患者;
3、主治方向:消化系统;
4、品种概述:為(wèi)类独家品种,為(wèi)纯中药制剂,為(wèi)经典中药品种;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:7味药材,生产质量可(kě)控;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
推荐理(lǐ)由:
1、该产品為(wèi)经典方,不含毒性药材,因基本无毒副作用(yòng),该产品已纳入OTC品种;
2、该产品為(wèi)生产工艺较為(wèi)简单,具體(tǐ)生产工艺与标准工艺一致;
3、该产品各剂型批文(wén)数不超过3家,具有(yǒu)一定的市场竞争力和市场增長(cháng)空间。