2020第010期项目推荐(独家儿科(kē)品种转让)
一、九味儿科(kē)感冒独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk02-337
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:儿科(kē)感冒患者;
3、主治方向:儿童暑湿感冒;
4、品种概述:為(wèi)独家品种,疗效突出,处方具有(yǒu)一定的特色;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:9味药材,生产质量可(kě)控;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
推荐理(lǐ)由:
1、该产品的组方与藿香正气的相似度达70%,且针对儿童患者设计的组方;
2、该产品主要针对暑湿感冒、轻度中暑的儿童患者;
3、该产品的口感好,无苦涩味,儿童患者的依从性好;
二、十一味儿科(kē)呼吸系统独家中成药品种上市许可(kě)持有(yǒu)转让
编号:hk02-338
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:儿科(kē)呼吸系统患者;
3、主治方向:各类感冒及感冒引起的并发症;
4、品种概述:為(wèi)独家品种,疗效突出,处方具有(yǒu)一定的特色;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:為(wèi)大生产工艺品种;
7、药味组成:11味药材,生产质量可(kě)控;
8、企业状况:各剂型均已过新(xīn)版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可(kě)持有(yǒu)+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
推荐理(lǐ)由:
1、该产品处方来自于医院验方,疗效确定;
2、该产品对风寒、风热及流行性感冒均具有(yǒu)一定的疗效;
3、该产品用(yòng)法用(yòng)量对儿童均有(yǒu)准确的用(yòng)药剂量,且也有(yǒu)成人的用(yòng)药剂量;
4、该产品已向國(guó)家局申请了OTC,已通过审评;